Ламинарные потолки Аэролайф. Создание локальных, особо чистых зон в медицинских помещениях.
Ламинарный потолок – это устройство подачи стерильного однонаправленного потока воздуха, обеспечивающего защиту рабочей зоны (все асептическое пространство хирургического воздействия, включая столы для инструмента и материалов, а также свободную зону для стерильно одетого оперирующего персонала и передачи стерильных материалов) от патогенных микроорганизмов, способных вызвать заражение пациента, а также механических частиц и вредных веществ, способных нанести вред его здоровью.
Ламинарные потолки Аэролайф ЛАМ 9000 применяются для защиты пациента от заражения из воздуха и предотвращения занесения инфекции на инструмент в малых и больших операционных. Ламинарный потолок Аэролайф ЛАМ-3000 встраивается в приточный канал вентиляции, тем самым обеспечивая стерильность и ламинарность подаваемого воздушного потока над операционным столом.
Аэролайф ЛАМ 9000 обеспечивает фильтрацию воздуха по классу H14, обеззараживание воздуха с эффективностью 99,9 %, инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 99 %, а также удаляет из приточного воздуха все неприятные запахи и токсичные химические вещества с эффективностью не ниже 99 %.
В существующих и реконструируемых медицинских учреждениях не всегда существует возможность подать достаточное количество приточного воздуха в операционные. В этом случае можно использовать ламинарный потолок с системой частичной рециркуляции воздуха (часть воздуха берется из приточной вентиляции с улицы, а часть – из обслуживаемого помещения). В соответствии с СанПин 2.1.3.2630-10 п. 6.24 допускается частичная рециркуляция воздуха для одного помещения при условии установки фильтра высокой эффективности (Е11-H14). Применение системы рециркуляции воздуха позволяет значительно снизить капитальные затраты при строительстве и реконструкции ЛПУ, а также снизить энергозатраты на подогрев и охлаждение приточного воздуха.
Нормативные документы для применения ЛАМ 9000
Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24 и новых СП 118.13330.2012 — приложение К, воздух должен подвергаться очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими степень фильтрации воздуха не ниже класса H14 для зон с однонаправленным потоком и H13 — для зон без однонаправленного потока, а также инактивации микроорганизмов не менее 99 %.
ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»
Основные требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии
Разделение операционной и других помещений осуществляется по одному из принципов: перепада давления или вытесняющего потока воздуха. В последнем случае чистота смежных помещений может в значительной степени обеспечиваться за счет перетока воздуха из операционной. Воздушные шлюзы могут не предусматриваться.
При применении принципа перепада давления рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контроль давления.
Помещения для транспортирования стерильных материалов (коридоры, ведущие в операционные) должны иметь положительный перепад давления, в том числе по отношению к операционной. Если транспортирование стерильных материалов осуществляется в герметичных контейнерах (биксах), то воздух в указанные помещения (коридоры) должен подаваться через финишные фильтры не ниже класса F9.
п. 5.4. операционные
Операционные |
Максимально допустимое число частиц в 1 м3 воздуха (частиц с размерами > 0,5 мкм) |
Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1 |
Максимально допустимое число КОЕ в 1 м3 воздуха |
Зона операционного стола |
3520 |
5 ИСО |
5 |
Зона, окружающая операционный стол |
35 200 |
6 ИСО |
20 |
С целью обеспечения универсальности операционных, относящихся к группе 3, и возможности проведения любых операций рекомендуется на стадии проектирования рассмотреть вопрос об их исполнении в соответствии с требованиями к помещениям группы 1.
Применение однонаправленного потока воздуха целесообразно также при проведении операций, связанных с введением инородных тел в парентеральную систему человека (например катетеров). Стерильный катетер или другое медицинское изделие должны распаковываться, находиться и вводиться в тело человека в зоне класса 5ИСО.
п. 5.7. малые операционные
В малых операционных рекомендуется предусмотреть зоны с однонаправленным потоком воздуха с сечением 3,0-4,0 м, который проходит трехступенчатую фильтрацию через фильтры классов F7+F9+Н14. Требования к таким зонам по 5.5.
5.5. скорость потока воздуха
Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1 м.
Ввиду значительных расходов воздуха для формирования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоваться только воздух помещения, либо к нему может добавляться определенная доля наружного воздуха.
Разделение операционной и других помещений осуществляется по одному из принципов: перепада давления или вытесняющего потока воздуха. В последнем случае чистота смежных помещений может в значительной степени обеспечиваться за счет перетока воздуха из операционной. Воздушные шлюзы могут не предусматриваться.
При применении принципа перепада давления рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контроль давления.
Помещения для транспортирования стерильных материалов (коридоры, ведущие в операционные) должны иметь положительный перепад давления, в том числе по отношению к операционной. Если транспортирование стерильных материалов осуществляется в герметичных контейнерах (биксах), то воздух в указанные помещения (коридоры) должен подаваться через финишные фильтры не ниже класса F9.
п. 6.1. Требования к расходу наружного воздуха
Не менее 100 м3/ч из расчета на одного человека.
И не менее 800 м3/ч на один наркозный аппарат.
п. 6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров
Группа помещений |
Класс чистоты помещения (зоны) |
Вид потока воздуха |
Кратность воздухообмена |
Класс фильтра |
Зона операционного стола |
8 ИСО |
Н |
12-20 |
F7+F9+H14 |
Зона, окружающая операционный стол |
6 ИСО |
Н |
30-40 |
F7+F9+H13 |
САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
п. 6.24.
Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов А, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки 99 %, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (Е11-H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации.
п. 6.24.
Допускается рециркуляция воздуха для одного помещения при условии установки фильтра высокой эффективности (Е11-H14) с добавлением наружного воздуха по расчету для обеспечения нормативных параметров микроклимата и чистоты воздуха.
п. 8.9.6.
Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.